0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-15:2023

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 15: Identifikacija i kvantifikacija produkata degradacije metala i legura

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
31. 10. 2023.
30. 6. 2025.

Опште информације

60.60     31. 10. 2023.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski   srpski   en  

Наслов документа на српском језику је унапређен и гласи "Биолошко вредновање медицинских средстава — Део 15: Идентификација и утврђивање количине деградационих производа метала и легура"

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje opšte zahteve za identifikaciju i kvantifikaciju produkata degradacije za završna medicinska sredstva od metala ili odgovarajućih uzoraka materijala koji su spremni za kliničku upotrebu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Harmonizovan
Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-15:2011

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-15:2023
60.60 Standard objavljen
31. 10. 2023.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-15:2023

Identičan sa ISO 10993-15:2019