SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом – Измена 1: Применљивост дозвољених граница за новорођенчад и одојчад

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)

Датум објављивања: 30. 6. 2022.

Опште информације

Тренутна фаза: 60.60 Effective date: 30. 6. 2022.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.100.20

Језик: енглески

Куповина

Статус: Објављен

PDF

Папир

PDF и папир

Online читање 5 дана

Online читање 30 дана

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овим делом утврђују се дозвољене границе за резидуе етилен-оксида(ЕО) и етиленхлорхидрина(ECH) код појединачних медицинских средстава стерилисаним ЕО, поступци за мерење ЕО и ECH и методе за одређивање сагласности за коришћење таквих средстава.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022
60.60 Стандард објављен
30. 6. 2022.

SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)

Опште информације

Куповина

Апстракт

Животни циклус

ТРЕНУТНО

РЕВИДИРАН ОД

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

Идентичан са ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019