0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs Сертификационо тело: sertifikaciono.telo@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом – Измена 1: Применљивост дозвољених граница за новорођенчад и одојчад

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
30. 6. 2022.
95.99   Повучен   30. 9. 2026.

Опште информације

95.99     30. 9. 2026.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овим делом утврђују се дозвољене границе за резидуе етилен-оксида(ЕО) и етиленхлорхидрина(ECH) код појединачних медицинских средстава стерилисаним ЕО, поступци за мерење ЕО и ECH и методе за одређивање сагласности за коришћење таквих средстава.

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022
95.99 Повучен
30. 9. 2026.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2026

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

Идентичан са ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019