dnaSRPS EN 10993-7:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO/FDIS 10993-7:2025)

Опште информације

Тренутна фаза: 50.20 Effective date: 20. 11. 2025.

Следећа фаза: 50.60 Датум следеће фазе: 16. 1. 2026.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.100.20

Језик: енглески

Апстракт

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN 10993-7:2022
50.20 Почетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда
20. 11. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са FprEN ISO 10993-7 IDENTICAL

Идентичан са ISO/FDIS 10993-7 IDENTICAL

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се