naSRPS EN 10993-7:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO/DIS 10993-7:2024)

Опште информације

Тренутна фаза: 45.99 Effective date: 6. 12. 2024.

Следећа фаза: 50.20 Датум следеће фазе: 15. 8. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.100.20

Језик: енглески

Апстракт

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN 10993-7:2022
45.99 Слање нацрта FV у CCMC
6. 12. 2024.

naSRPS EN 10993-7:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO/DIS 10993-7:2024)

Опште информације

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 10993-7 IDENTICAL

Идентичан са ISO/FDIS 10993-7 IDENTICAL