0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

dnaSRPS EN 10993-7:2026

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2026)

Опште информације

50.99     10. 9. 2026.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Апстракт

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN 10993-7:2026
50.99 Дефинитивни текст нацрта стандарда одобрен за објављивање
10. 9. 2026.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-7:2026 IDENTICAL

Идентичан са ISO 10993-7:2026 IDENTICAL