0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs Сертификационо тело: sertifikaciono.telo@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-7:2026

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 7: Остаци после стерилизације етилен-оксидом

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2026)
30. 9. 2026.

Опште информације

60.60     30. 9. 2026.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2011

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-7:2026
60.60 Стандард објављен
30. 9. 2026.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-7:2026 IDENTICAL

Идентичан са ISO 10993-7:2026 IDENTICAL