SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom – Izmena 1: Primenljivost dozvoljenih granica za novorođenčad i odojčad

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)

Datum objavljivanja: 30. 6. 2022.

95.99 Povučen 30. 9. 2026.

Опште информације

Trenutna faza: 95.99 Effective date: 30. 9. 2026.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Jezik: engleski

Kupovina

Status: Povučen

PDF

Papir

PDF i papir

Online čitanje 5 dana

Online čitanje 30 dana

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022
95.99 Povučen
30. 9. 2026.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2026

SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom – Izmena 1: Primenljivost dozvoljenih granica za novorođenčad i odojčad

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)

95.99 Povučen 30. 9. 2026.

Опште информације

Kupovina

Apstrakt

Životni ciklus

TRENUTNO

REVIDIRAN OD

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

Identičan sa ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019