0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 22442-1:2021

Medicinska sredstva za koja se koriste životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 1: Primena menadžmenta rizikom

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
31. 3. 2021.

Опште информације

60.60     31. 3. 2021.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20     11.100.99  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj dokument se primenjuje na medicnska sredstva drugačija od medicinskih sredstava za in vitro dijagnostiku, proizvedena od životinjskog tkiva i njihovih derivata, koja su neodrživa ili koja se mogu učiniti neodrživim.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 22442-1:2017

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 22442-1:2021
60.60 Standard objavljen
31. 3. 2021.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 22442-1:2020

Identičan sa ISO 22442-1:2020