0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11607-1:2017

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006, including Amd 1:2014)
25. 12. 2017.
95.99   Povučen   22. 6. 2020.

Опште информације

95.99     22. 6. 2020.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.30  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda utvrđuje zahteve i metode ispitivanja za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme koji su namenjeni za održavanje sterilnosti terminalno sterilisanih medicinskih sredstava do momenta upotrebe.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2011

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2011/A1:2015

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11607-1:2017
95.99 Povučen
22. 6. 2020.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11607-1:2020

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11607-1:2017

Identičan sa ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 IDENTICAL

Identičan sa ISO 11607-1:2006 IDENTICAL