Микробиологија ланца хране – Валидација методе – Део 3: Протокол за верификацију референтних и валидованих алтернативних метода у појединачној лабораторији
Microbiology of the food chain - Method validation - Part 3: Protocol for the verification of reference methods and validated alternative methods in a single laboratory (ISO 16140-3:2021)
Овим документом утврђује се протокол за верификацију референтних метода и валидованих алтернативних метода за примену у лабораторији корисника. Овај документ се примењује за верификацију метода које се користе за анализу (откривање и/или квантификацију), потврђивање и типизацију микроорганизама у:
– производима намењеним за исхрану људи;
– производима намењеним за исхрану животиња;
– узорцима из животне средине у зони производње и руковања храном и храном за животиње;
– узорцима из фазе примарне производње.
Овај документ се посебно примењује за бактерије и гљиве. Неке тачке се могу примењивати на друге (микро)организме или њихове метаболите, који се одређују од случаја до случаја.
Технички протоколи за верификацију валидованих квалитативних метода и валидованих квантитативних метода описани су у тачкама 5 и 6. Технички протокол за верификацију валидованих алтернативних метода потврђивања и типизације описани су у тачки 7. Протоколи за верификацију невалидованих референтних метода описани су у Анексу F.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
