Mikrobiologija lanca hrane – Validacija metode – Deo 3: Protokol za verifikaciju referentnih i validovanih alternativnih metoda u pojedinačnoj laboratoriji
Microbiology of the food chain - Method validation - Part 3: Protocol for the verification of reference methods and validated alternative methods in a single laboratory (ISO 16140-3:2021)
Ovim dokumentom utvrđuje se protokol za verifikaciju referentnih metoda i validovanih alternativnih metoda za primenu u laboratoriji korisnika. Ovaj dokument se primenjuje za verifikaciju metoda koje se koriste za analizu (otkrivanje i/ili kvantifikaciju), potvrđivanje i tipizaciju mikroorganizama u:
– proizvodima namenjenim za ishranu ljudi;
– proizvodima namenjenim za ishranu životinja;
– uzorcima iz životne sredine u zoni proizvodnje i rukovanja hranom i hranom za životinje;
– uzorcima iz faze primarne proizvodnje.
Ovaj dokument se posebno primenjuje za bakterije i gljive. Neke tačke se mogu primenjivati na druge (mikro)organizme ili njihove metabolite, koji se određuju od slučaja do slučaja.
Tehnički protokoli za verifikaciju validovanih kvalitativnih metoda i validovanih kvantitativnih metoda opisani su u tačkama 5 i 6. Tehnički protokol za verifikaciju validovanih alternativnih metoda potvrđivanja i tipizacije opisani su u tački 7. Protokoli za verifikaciju nevalidovanih referentnih metoda opisani su u Aneksu F.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
