Микробиологија ланца хране – Валидација методе – Део 5: Протокол за међулабораторијску валидацију незаштићених метода применом факторијалног плана
Microbiology of the food chain - Method validation - Part 5: Protocol for factorial interlaboratory validation for non-proprietary methods (ISO 16140-5:2020)
Овим документом утврђују се општи принципи и технички протоколи (на основу ортогоналних, факториалних студија) за валидацију заштићених метода за микробиологију ланца хране.
Овај документ се примењује за валидацију метода које се користе за анализу (откривање или квантификацију) микроорганизама у:
- производима намењеним за исхрану људи;
- производима намењеним за исхрану животиња;
- узорцима из животне средине у зони производње и руковања храном и храном за животиње;
- узорцима из фазе примарне производње.
Овај документ се посебно примењује за бактерије и гљиве. Неке тачке се могу примњивати на друге (микро)организме или метаболите, који се одређују од случаја до случаја.
Овим документом се утврђују протоколи за валидацију у односу на референтну методу за квантитативне и квалитативне методе. У овом документу је такође обезбеђен протокол за валидацију квантитативних метода без референтне методе. У складу са овим документом квалитативне методе се не могу валидовати без референтне методе.
НАПОМЕНА Документом ISO 16140-2 утврђују се општи принципи и технички протокол за валидацију алтернативних, углавном заштићених метода у односу на референтну методу.
Овај документ се може применити само за методе код којих су сви релевантни параметри у потпуности утврђени (укључујући толеранције за температуре и спецификације за хранљиве подлоге) и које су већ оптимизоване.
Методе које су валидоване у складу са овим документом могу да користе лабораторије унутар утврђене популације лабораторија.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
