Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 25539-2:2021

Кардиоваскуларни имплантати - Ендоваскуларна средства - Део 2: Васкуларни стентови

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)
29. 1. 2021.

Опште информације

60.60     29. 1. 2021.

ISS

Z076

Европски стандард

11.040.40  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве за вредновање система стентова (васкуларни стенти и системи за испоручивање) и захтеве у погледу номенклатуре, атрибута дизајна и информација које испоручује произвођач, на основу тренутних медицинских знања. Смернице за развој in vitro метода испитивања су укључене у Прилог D. Овај документ је додатак ISO 14630, који прецизира опште захтеве за перформансе неактивних хируршких имплантата.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 25539-2:2014

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 25539-2:2021
60.60 Стандард објављен
29. 1. 2021.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 25539-2:2020

Идентичан са ISO 25539-2:2020