0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 25539-2:2021

Kardiovaskularni implantati - Endovaskularna sredstva - Deo 2: Vaskularni stentovi

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)
29. 1. 2021.

Опште информације

60.60     29. 1. 2021.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve za vrednovanje sistema stentova (vaskularni stenti i sistemi za isporučivanje) i zahteve u pogledu nomenklature, atributa dizajna i informacija koje isporučuje proizvođač, na osnovu trenutnih medicinskih znanja. Smernice za razvoj in vitro metoda ispitivanja su uključene u Prilog D. Ovaj dokument je dodatak ISO 14630, koji precizira opšte zahteve za performanse neaktivnih hirurških implantata.

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 25539-2:2014

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 25539-2:2021
60.60 Standard objavljen
29. 1. 2021.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 25539-2:2020

Identičan sa ISO 25539-2:2020