SRPS EN ISO 14708-5:2022

Имплантати за хирургију – Активна имплантабилна медицинска средства – Део 5: Средства за подршку циркулацији

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices (ISO 14708-5:2020)

Датум објављивања: 30. 12. 2022.

Опште информације

Тренутна фаза: 60.60 Effective date: 30. 12. 2022.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.040.40

Језик: енглески

Куповина

Статус: Објављен

PDF

Папир

PDF и папир

Online читање 5 дана

Online читање 30 дана

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ утврђује захтеве за безбедност и перформансе активних имплантабилних средстава за подршку циркулацији, укључујући тестове типа, студије на животињама и захтеве за клиничко вредновање.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14708-5:2022
60.60 Стандард објављен
30. 12. 2022.

SRPS EN ISO 14708-5:2022

Имплантати за хирургију – Активна имплантабилна медицинска средства – Део 5: Средства за подршку циркулацији

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices (ISO 14708-5:2020)

Опште информације

Куповина

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ТРЕНУТНО

РЕВИДИРАН ОД

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14708-5:2022

Идентичан са ISO 14708-5:2020