prSRPS EN ISO 14708-5:2025

Имплантати за хирургију – Активна имплантабилна медицинска средства – Део 5: Средства за подршку циркулацији

Implants for surgery — Part 5: Ventricular assist devices and total artificial hearts

Опште информације

Тренутна фаза: 10.99 Effective date: 20. 9. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

Језик: енглески

Апстракт

Овај документ утврђује захтеве за безбедност и перформансе активних имплантабилних средстава за подршку циркулацији, укључујући тестове типа, студије на животињама и захтеве за клиничко вредновање.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14708-5:2022

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 14708-5:2025
10.99 Нови пројекат се прихвата
20. 9. 2025.

prSRPS EN ISO 14708-5:2025

Имплантати за хирургију – Активна имплантабилна медицинска средства – Део 5: Средства за подршку циркулацији

Implants for surgery — Part 5: Ventricular assist devices and total artificial hearts

Опште информације

Апстракт

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 14708-5 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/AWI 26302 IDENTICAL