0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 14708-5:2022

Implantati za hirurgiju – Aktivna implantabilna medicinska sredstva – Deo 5: Sredstva za podršku cirkulaciji

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices (ISO 14708-5:2020)
30. 12. 2022.

Опште информације

60.60     30. 12. 2022.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje zahteve za bezbednost i performanse aktivnih implantabilnih sredstava za podršku cirkulaciji, uključujući testove tipa, studije na životinjama i zahteve za kliničko vrednovanje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 14708-5:2022
60.60 Standard objavljen
30. 12. 2022.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 14708-5:2025

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 14708-5:2025

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 14708-5:2022

Identičan sa ISO 14708-5:2020