SRPS EN ISO 17665:2024

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Vlažna toplota – Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665:2024)

Apstrakt

Ovaj dokument daje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije vlažnom toplotom za medicinska sredstva. Takođe sadrži uputstva koja imaju za cilj da objasne zahteve postavljene u normativnim delovima. Date smernice imaju za cilj da promovišu dobru praksu u vezi sa procesima sterilizacije vlažnom toplotom prema ovom dokumentu. Razmatra se primena u industrijskim i zdravstvenim ustanovama.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.