0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/FDIS 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

Опште информације

50.00     17. 8. 2026.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

Апстракт

This document describes the considerations to include the toxicokinetic evaluation of single chemical which can include its degradant or metabolite known to be released from a medical device. This document provides the principles for designing and performing a toxicokinetic evaluation for medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-16:2017

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/FDIS 10993-16
50.00 Евидентирање података о дефинитивном тексту нацрта стандарда
17. 8. 2026.

Национална преузимања

naSRPS EN ISO 10993-16:2024  
ISS

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 16: Концепт токсиколошко-кинетичке студије за деградационе производе и екстраховане примесе

40.60   Завршетак јавне расправе

Z076 Сазнај више