0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/DIS 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

Опште информације

40.20     8. 12. 2025.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

Куповина

Уколико желите да набавите овај документ обратите се на следећу адресу: prodaja@iss.rs

Апстракт

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-16:2017

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 10993-16
40.20 Нацрт на јавној расправи 60 дана
8. 12. 2025.

Национална преузимања

naSRPS EN ISO 10993-16:2024  
ISS

Биолошко вреднховање медицинских средстава – Део 16: Концепт токсиколошко-кинетичке студије за деградационе производе и екстраховане примесе

40.20   Нацрт на јавној расправи 60 дана

Z076 Сазнај више

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се