0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/DIS 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

Опште информације

40.00     8. 10. 2025.

ISO

ISO/TC 194

Међународни стандард

11.100.20  

Апстракт

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 10993-16:2017

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 10993-16
40.00 Допуњавање и евидентирање података о нацрту стандарда
8. 10. 2025.

Национална преузимања

nkSRPS EN ISO 10993-16:2024  
ISS

Биолошко вреднховање медицинских средстава – Део 16: Концепт токсиколошко-кинетичке студије за деградационе производе и екстраховане примесе

30.99   Нацрт комисије стандарда одобрава се за јавну расправу

Z076 Сазнај више