0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO/DIS 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

Опште информације

40.60     3. 3. 2026.

ISO

ISO/TC 194

Međunarodni standard

11.100.20  

Apstrakt

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
ISO 10993-16:2017

TRENUTNO

PROJEKAT
ISO/DIS 10993-16
40.60 Završetak javne rasprave
3. 3. 2026.

Nacionalna preuzimanja

naSRPS EN ISO 10993-16:2024  
ISS

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

40.60   Završetak javne rasprave

Z076 Saznaj više