0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO/DIS 10993-16

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables

Опште информације

40.20     8. 12. 2025.

ISO

ISO/TC 194

Međunarodni standard

11.100.20  

Kupovina

Ukoliko želite da nabavite ovaj dokument obratite se na sledeću adresu: prodaja@iss.rs

Apstrakt

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
ISO 10993-16:2017

TRENUTNO

PROJEKAT
ISO/DIS 10993-16
40.20 Nacrt na javnoj raspravi 60 dana
8. 12. 2025.

Nacionalna preuzimanja

naSRPS EN ISO 10993-16:2024  
ISS

Biološko vrednhovanje medicinskih sredstava – Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

40.20   Nacrt na javnoj raspravi 60 dana

Z076 Saznaj više

Pregled

Da biste videli ceo sadržaj, morate se registrovati ili prijaviti pomoću korisničkog imena koje već imate.

Prijavite se