0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/DIS 11135

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Опште информације

40.20     25. 6. 2025.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

Куповина

Уколико желите да набавите овај документ обратите се на следећу адресу: prodaja@iss.rs

Апстракт

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11135:2014

ОБЈАВЉЕН
ISO 11135:2014/Amd 1:2018

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/DIS 11135
40.20 Нацрт на јавној расправи 60 дана
25. 6. 2025.

Национална преузимања

naSRPS EN ISO 11135:2024  
ISS

Стерилизација производа за заштиту здравља — Етилен-оксид — Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације за медицинска средства -Измена 1:Ревизија Прилога Е, Пуштање појединачне шарже

40.60   Завршетак јавне расправе

Z076 Сазнај више

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се