0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

ISO/FDIS 11135

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Опште информације

50.00     12. 5. 2026.

ISO

ISO/TC 198

Међународни стандард

11.080.01  

Апстракт

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
ISO 11135:2014

ОБЈАВЉЕН
ISO 11135:2014/Amd 1:2018

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
ISO/FDIS 11135
50.00 Евидентирање података о дефинитивном тексту нацрта стандарда
12. 5. 2026.

Национална преузимања

naSRPS EN ISO 11135:2024  
ISS

Стерилизација производа за заштиту здравља — Етилен-оксид — Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације за медицинска средства -Измена 1:Ревизија Прилога Е, Пуштање појединачне шарже

40.60   Завршетак јавне расправе

Z076 Сазнај више