0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO/DIS 11135

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Опште информације

40.60     18. 9. 2025.

ISO

ISO/TC 198

Međunarodni standard

11.080.01  

Apstrakt

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
ISO 11135:2014

OBJAVLJEN
ISO 11135:2014/Amd 1:2018

TRENUTNO

PROJEKAT
ISO/DIS 11135
40.60 Završetak javne rasprave
18. 9. 2025.

Nacionalna preuzimanja

naSRPS EN ISO 11135:2024  
ISS

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

40.60   Završetak javne rasprave

Z076 Saznaj više