naSRPS EN ISO 11135:2024

Стерилизација производа за заштиту здравља — Етилен-оксид — Захтеви за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације за медицинска средства -Измена 1:Ревизија Прилога Е, Пуштање појединачне шарже

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11135:2025)

Опште информације

Тренутна фаза: 40.20 Effective date: 26. 6. 2025.

Следећа фаза: 40.60 Датум следеће фазе: 27. 8. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.080.01

Језик: енглески

Куповина

Уколико желите да набавите овај документ обратите се на следећу адресу: prodaja@iss.rs

Апстракт

Reevizija priloga E

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

2017/746

Директива 2017/746

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11135:2015

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11135:2015/A1:2020

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 11135:2024
40.20 Нацрт на јавној расправи 60 дана
26. 6. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 11135 IDENTICAL

Идентичан са ISO/DIS 11135 IDENTICAL

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се