Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

naSRPS EN ISO 11137-1:2020

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11137-1:2023)

Опште информације

45.99     13. 11. 2023.

50.20    19. 2. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01     11.080.99  

engleski  

Apstrakt

Revizija 4.3.4 i 11.2

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

2017/745

2017/746

Životni ciklus

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 11137-1:2020
45.99 Slanje nacrta FV u CCMC
13. 11. 2023.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 11137-1

Identičan sa ISO/FDIS 11137-1 IDENTICAL