dnaSRPS EN ISO 11137-1:2020

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11137-1:2024)

Опште информације

Trenutna faza: 50.60 Effective date: 11. 2. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.080.01 11.080.99

Jezik: engleski

Apstrakt

Revizija 4.3.4 i 11.2

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11137-1:2016

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11137-1:2016/A2:2020

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN ISO 11137-1:2020
50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
11. 2. 2025.

dnaSRPS EN ISO 11137-1:2020

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 1: Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije medicinskih sredstava

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11137-1:2024)

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa FprEN ISO 11137-1

Identičan sa ISO 11137-1:2025 IDENTICAL