Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs Sertifikaciono telo: sertifikaciono.telo@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-7:2026

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2026)
30. 9. 2026.

Опште информације

60.60     30. 9. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2026
60.60 Standard objavljen
30. 9. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-7:2026 IDENTICAL

Identičan sa ISO 10993-7:2026 IDENTICAL