dnaSRPS EN 10993-7:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO/FDIS 10993-7:2025)

Опште информације

Trenutna faza: 50.20 Effective date: 20. 11. 2025.

Sledeća faza: 50.60 Datum sledeće faze: 16. 1. 2026.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN 10993-7:2022
50.20 Početak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
20. 11. 2025.

Povezani projekti

Identičan sa FprEN ISO 10993-7 IDENTICAL

Identičan sa ISO/FDIS 10993-7 IDENTICAL

Pregled

Da biste videli ceo sadržaj, morate se registrovati ili prijaviti pomoću korisničkog imena koje već imate.

Prijavite se