naSRPS EN 10993-7:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO/DIS 10993-7:2024)

Опште информације

Trenutna faza: 45.99 Effective date: 6. 12. 2024.

Sledeća faza: 50.20 Datum sledeće faze: 15. 8. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.20

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN 10993-7:2022
45.99 Slanje nacrta FV u CCMC
6. 12. 2024.

naSRPS EN 10993-7:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO/DIS 10993-7:2024)

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-7 IDENTICAL

Identičan sa ISO/FDIS 10993-7 IDENTICAL