0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

dnaSRPS EN 10993-7:2026

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 7: Ostaci posle sterilizacije etilen-oksidom

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2026)

Опште информације

50.99     10. 9. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Apstrakt

Ovim delom utvrđuju se dozvoljene granice za rezidue etilen-oksida(EO) i etilenhlorhidrina(ECH) kod pojedinačnih medicinskih sredstava sterilisanim EO, postupci za merenje EO i ECH i metode za određivanje saglasnosti za korišćenje takvih sredstava.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011/A1:2022

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-7:2011

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN 10993-7:2026
50.99 Definitivni tekst nacrta standarda odobren za objavljivanje
10. 9. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-7:2026 IDENTICAL

Identičan sa ISO 10993-7:2026 IDENTICAL