Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

prSRPS EN IEC 62304:2024

Softver za medicinske uređaje – Procesi životnog ciklusa softvera

Health software - Software life cycle processes

Опште информације

10.99     19. 2. 2024.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.01  

engleski  

Apstrakt

Ovim standardom se definišu zahtevi životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje. Procesi, aktivnosti i zadaci opisani u ovom standardu uspostavljaju zajednički okvir za procese životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 62304:2009/A1:2017

OBJAVLJEN
SRPS EN 62304:2009

TRENUTNO

PROJEKAT
prSRPS EN IEC 62304:2024
10.99 Novi projekat se prihvata
19. 2. 2024.

Povezani projekti

Identičan sa prEN IEC 62304 IDENTICAL

Identičan sa IEC 62304 ED2 IDENTICAL