Ovim standardom se definišu zahtevi životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje. Procesi, aktivnosti i zadaci opisani u ovom standardu uspostavljaju zajednički okvir za procese životnog ciklusa softvera za medicinske uređaje.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
PROJEKAT
prSRPS EN IEC 62304:2024
10.99
Novi projekat se prihvata
19. 2. 2024.