prSRPS EN ISO 14708-5:2025

Implantati za hirurgiju – Aktivna implantabilna medicinska sredstva – Deo 5: Sredstva za podršku cirkulaciji

Implants for surgery — Part 5: Ventricular assist devices and total artificial hearts

Опште информације

Trenutna faza: 10.99 Effective date: 20. 9. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje zahteve za bezbednost i performanse aktivnih implantabilnih sredstava za podršku cirkulaciji, uključujući testove tipa, studije na životinjama i zahteve za kliničko vrednovanje.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 14708-5:2022

TRENUTNO

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 14708-5:2025
10.99 Novi projekat se prihvata
20. 9. 2025.

prSRPS EN ISO 14708-5:2025

Implantati za hirurgiju – Aktivna implantabilna medicinska sredstva – Deo 5: Sredstva za podršku cirkulaciji

Implants for surgery — Part 5: Ventricular assist devices and total artificial hearts

Опште информације

Apstrakt

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 14708-5 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/AWI 26302 IDENTICAL