0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-1:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003)
27. 2. 2008.
27. 2. 2008.
95.99   Povučen   31. 7. 2014.

Опште информације

95.99     31. 7. 2014.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100     11.100.20  

srpski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda opisuje opšte principe koji regulišu biološko vrednovanje medicinskih sredstava i kategorizaciju sredstava na osnovu prirode i trajanja njihovog kontakta sa telom, izbor odgovarajućih ispitivanja.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-1:2008
95.99 Povučen
31. 7. 2014.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-1:2014

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-1:2003

Identičan sa ISO 10993-1:2003 IDENTICAL