0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11135:2015

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
22. 6. 2015.

Опште информације

60.60     22. 6. 2015.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01     11.080.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj međunarodni zahtev utvrđuje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa
sterilizacije etilen oksidom za medicinska sredstva i u industrijskoj i u zdravstvenoj zaštiti i prepoznaje razlike i sličnosti između ove dve primene

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Сазнај више
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Сазнај више
2017/745

Хармонизован
Сазнај више
2017/746

Хармонизован
Сазнај више

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS CEN ISO/TS 11135-2:2011

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11135-1:2008

ПОВУЧЕН
SRPS ISO 11135:1998

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11135:2015
60.60 Стандард објављен
22. 6. 2015.

РЕВИДИРАН ОД

НАПУШТЕН
delSRPS EN ISO 11135:2020

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 11135:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11135:2014

Идентичан са ISO 11135:2014 IDENTICAL