0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 13612:2008

Vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
9. 10. 2008.

Опште информације

90.60     2. 9. 2025.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuje se vrednovanje osobina medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro uključujući medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro za samotestiranje.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 13612:2008
90.60 Završetak postupka preispitivanja standarda
2. 9. 2025.

Povezani projekti

Identičan sa EN 13612:2002