Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-10:2009

Elektromedicinski uređaji - Deo 1-10: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za razvoj fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
27.04.2009.

Опште информације

60.60    

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim dodatnim standardom se utvrđuju zahtevi za razvijanje (analiuzu,projektovanje, verificaciju i validaciju) fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom. Standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Harmonized

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-10:2009
60.60 Стандард објављен

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-10:2008

Прописи

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се