Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-10:2009/A2:2021

Електромедицински уређаји – Део 1-10: Општи захтеви за основну безбедност и основне перформансе – Додатни стандард: Захтеви за развој физиолошких регулатора са затвореном петљом – Измена 2

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
31. 12. 2021.

Опште информације

60.60     31. 12. 2021.

ISS

N062

Европски стандард

11.040     11.040.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овим додатним стандардом се утврђују захтеви за развијање (аналиузу, пројектовање, верифицацију и валидацију) физиолошких регулатора са затвореном петљом. Стандард се примењује на основну безбедност и основне перформансе електромедицинских уређаја и система.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-10:2009

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-10:2009/A2:2021
60.60 Стандард објављен
31. 12. 2021.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-10:2008/A2:2021

Идентичан са IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 ED1 IDENTICAL