Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
SRPS EN 60601-1-10:2009
Elektromedicinski uređaji - Deo 1-10: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse - Dodatni standard: Zahtevi za razvoj fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
27. 4. 2009.
Apstrakt
Ovim dodatnim standardom se utvrđuju zahtevi za razvijanje (analiuzu,projektovanje, verificaciju i validaciju) fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom. Standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema.
Povezane direktive
Direktive povezane sa ovim standardom
Životni ciklus
TRENUTNO
OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-10:2009
60.60
Standard objavljen
KORIGENDA / AMANDMANI
OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-10:2009/A2:2021