Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11607-2:2009

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006)
20. 5. 2009.
95.99   Повучен   25. 12. 2017.

Опште информације

95.99     25. 12. 2017.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj i validaciju procesa pakovanja medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu. Ovaj standard primenjiv je na industriju, zdravstvene ustanove i sva ona mesta gde se medicinska sredstva pakuju i sterilišu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2009
95.99 Повучен
25. 12. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2017

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-2:2006

Идентичан са ISO 11607-2:2006 IDENTICAL