SRPS EN ISO 11607-2:2017

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014)

Датум објављивања: 25. 12. 2017.

95.99 Повучен 22. 6. 2020.

Опште информације

Тренутна фаза: 95.99 Effective date: 22. 6. 2020.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.080.30

Језик: енглески

Куповина

Статус: Повучен

PDF

Папир

PDF и папир

Online читање 5 дана

Online читање 30 дана

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj i validaciju procesa pakovanja medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu. Ovaj standard primenjiv je na industriju, zdravstvene ustanove i sva ona mesta gde se medicinska sredstva pakuju i sterilišu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2009/A1:2015

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2009

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2017
95.99 Повучен
22. 6. 2020.

SRPS EN ISO 11607-2:2017

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014)

95.99 Повучен 22. 6. 2020.

Опште информације

Куповина

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

РЕВИДИРАН ОД

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-2:2017

Идентичан са ISO 11607-2:2006 IDENTICAL

Идентичан са ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 IDENTICAL