SRPS EN ISO 11607-2:2009

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva - Deo 2: Validacija zahteva za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006)

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se zahtevi za razvoj i validaciju procesa pakovanja medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu. Ovaj standard primenjiv je na industriju, zdravstvene ustanove i sva ona mesta gde se medicinska sredstva pakuju i sterilišu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.