Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količine u uzorcima biološkog porekla - Zahtevi za sertifikovane referentne materijale i sadržaj prateće dokumentacije
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO 15194:2009)
Ovaj standard opisuje zahteve za sertifikovane referentne materijale i sadržaj prateće dokumentacije da bi se razmatrali najviši metrološki redosledi u skladu sa ISO 17511.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
98/79/EC
Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)