SRPS EN ISO 15194:2011

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količine u uzorcima biološkog porekla - Zahtevi za sertifikovane referentne materijale i sadržaj prateće dokumentacije

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO 15194:2009)

Apstrakt

Ovaj standard opisuje zahteve za sertifikovane referentne materijale i sadržaj prateće dokumentacije da bi se razmatrali najviši metrološki redosledi u skladu sa ISO 17511.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.