SRPS EN ISO 10993-15:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava — Deo 15: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda metala i legura

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)

Apstrakt

Ovaj deo standarda ISO 10993 daje smernice koje se odnose na opšte zahteve za definisanje ispitivanja čiji je cilj identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata gotovih metalnih medicinskih sredstava ili odgovarajućih uzoraka materijala u obliku u kome su pripremljeni za kliničku upotrebu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.