0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 14155:2019

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima – Dobra klinička praksa

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
31. 1. 2019.
95.99   Повучен   29. 1. 2021.

Опште информације

95.99     29. 1. 2021.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 14155:2011 upućuje na dobru kliničku praksu za projektovanje, upravljanje, zapisivanje i izveštavanje o kliničkim istraživanjima koja se izvode na ljudima radi ocenjivanja bezbednosti ili performanse medicinskih sredstava u propisanim svrhama.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2011

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2019
95.99 Повучен
29. 1. 2021.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14155:2021

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14155:2011

Идентичан са ISO 14155:2011 IDENTICAL

Национални прописи и стандарди

"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА

МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА