Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
SRPS EN ISO 14155:2019
Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima – Dobra klinička praksa
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
31. 1. 2019.
95.99 Повучен 29. 1. 2021.
Апстракт
ISO 14155:2011 upućuje na dobru kliničku praksu za projektovanje, upravljanje, zapisivanje i izveštavanje o kliničkim istraživanjima koja se izvode na ljudima radi ocenjivanja bezbednosti ili performanse medicinskih sredstava u propisanim svrhama.
Повезане директиве
Директиве повезане са овим стандардом
Животни циклус
ПРЕТХОДНО
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2011
ТРЕНУТНО
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14155:2019
95.99
Повучен
29. 1. 2021.
РЕВИДИРАН ОД
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14155:2021
Прописи
"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
ПРАВИЛНИК О КЛИНИЧКОМ ИСПИТИВАЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА
МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА