Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 14155:2011

Klinička istraživanja medicinskih sredstava na ljudima – Dobra klinička praksa

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
30. 9. 2011.
95.99 Povučen   31. 1. 2019.

Опште информације

95.99     31. 1. 2019.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Van plana 2011

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj standard upućuje na dobru kliničku praksu za projektovanje, upravljanje, zapisivanje i izveštavanje o kliničkim istraživanjima koja se izvode na ljudima radi ocenjivanja bezbednosti ili performanse medicinskih sredstava u propisanim svrhama.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 14155:2011
95.99 Povučen
31. 1. 2019.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 14155:2019

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 14155:2011

Identičan sa ISO 14155:2011 IDENTICAL

Propisi

"Сл. гласник РС" бр. 40/2019 40/2019
PRAVILNIK O KLINIČKOM ISPITIVANJU MEDICINSKOG SREDSTVA

MINISTARSTVO ZDRAVLJA