0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 15378:2015

Materijali za primarno pakovanje medicinskih proizvoda — Posebni zahtevi za primenu ISO 9001:2008, sa posebnim osvrtom na dobru proizvođačku praksu (GPM)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011)
30. 9. 2015.
95.99   Povučen   25. 12. 2017.

Опште информације

95.99     25. 12. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

03.120.10     11.040.01     03.100.70  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj međunarodni standard utvrđuje zahteve za sistem menadžmenta kvalitetom kada je otrebno da organizacija pokaže svoju sposobnost organizacija da obezbedi primarno pakovanje medicinskih proizvoda čime se konstantno zadovoljavaju zahtevi potrošača uključujući i zahteve propisa i međunarodnog standarda primenjivog na primarno pakovanje materijala.

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 15378:2008

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 15378:2015
95.99 Povučen
25. 12. 2017.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 15378:2017

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 15378:2011

Identičan sa ISO 15378:2011