SRPS EN ISO 11137-2:2016

Стерилизација производа за заштиту здравља – Зрачење – Део 2: Утврђивање дозе стерилизације

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)

Апстракт

Овај део ISO 11137-2 специфицира методе за одређивање минималне дозе потребне да се испуне специфицирани захтеви за стерилност и методе за потврду коришћење 25 kGy или 15 kGy као дозе за стерилизацију којом се постиже ниво сигурности стерилизације, SAL, од 10 до 6. Стандард такође специфицира методе за проверу дозе за стерилизацију које се користе да покажу трајну ефективност дозе.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.