SRPS EN ISO 11137-2:2016

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Zračenje – Deo 2: Utvrđivanje doze sterilizacije

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)

Apstrakt

Ovaj deo ISO 11137-2 specificira metode za određivanje minimalne doze potrebne da se ispune specificirani zahtevi za sterilnost i metode za potvrdu korišćenje 25 kGy ili 15 kGy kao doze za sterilizaciju kojom se postiže nivo sigurnosti sterilizacije, SAL, od 10 do 6. Standard takođe specificira metode za proveru doze za sterilizaciju koje se koriste da pokažu trajnu efektivnost doze.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.