Објављен
Овим стандардом утврђују се захтеви за развој и валидацију процеса паковања медицинских средстава која се терминално стерилишу.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
ХармонизованДиректива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)
Хармонизован
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2017
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2020
60.60
Стандард објављен
22. 6. 2020.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2020/Ispr.1:2024