Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11737-1:2018

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Mikrobiološke metode – Deo 1: Određivanje populacije mikroorganizama na proizvodima

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)
31. 7. 2018.

Опште информације

60.60     31. 7. 2018.

ISS

Z076

Европски стандард

07.100.10     11.080.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi i obezbeđuju smernice za prebrojavanje i mikrobiološku karakterizaciju populacija živih mikroorganizama na ili u medicinskom sredstvu, komponenti, sirovini ili pakovanju.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

2017/745

Хармонизован
2017/746

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11737-1:2008

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11737-1:2018
60.60 Стандард објављен
31. 7. 2018.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 11737-1:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11737-1:2018

Идентичан са ISO 11737-1:2018