SRPS EN ISO 11737-1:2018

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Mikrobiološke metode – Deo 1: Određivanje populacije mikroorganizama na proizvodima

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)

Datum objavljivanja: 31. 7. 2018.

Опште информације

Trenutna faza: 60.60 Effective date: 31. 7. 2018.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 07.100.10 11.080.01

Jezik: engleski

Kupovina

Status: Objavljen

PDF

Papir

PDF i papir

Online čitanje 5 dana

Online čitanje 30 dana

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi i obezbeđuju smernice za prebrojavanje i mikrobiološku karakterizaciju populacija živih mikroorganizama na ili u medicinskom sredstvu, komponenti, sirovini ili pakovanju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC

2017/745

Harmonizovan

Direktiva 2017/745

2017/746

Harmonizovan

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11737-1:2008

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11737-1:2018
60.60 Standard objavljen
31. 7. 2018.

SRPS EN ISO 11737-1:2018

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Mikrobiološke metode – Deo 1: Određivanje populacije mikroorganizama na proizvodima

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)

Опште информације

Kupovina

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

REVIDIRAN OD

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11737-1:2018

Identičan sa ISO 11737-1:2018