0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1-10:2009/A2:2021

Elektromedicinski uređaji – Deo 1-10: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse – Dodatni standard: Zahtevi za razvoj fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom – Izmena 2

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
31. 12. 2021.

Опште информације

60.60     31. 12. 2021.

ISS

N062

Evropski standard

11.040     11.040.01  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim dodatnim standardom se utvrđuju zahtevi za razvijanje (analiuzu, projektovanje, verificaciju i validaciju) fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom. Standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i osnovne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-10:2009

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-10:2009/A2:2021
60.60 Standard objavljen
31. 12. 2021.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1-10:2008/A2:2021

Identičan sa IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 ED1 IDENTICAL