0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO 11135:2014

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
7. 7. 2014.

Опште информације

90.92     22. 7. 2024.

ISO

ISO/TC 198

Međunarodni standard

11.080.01  

engleski   francuski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
ISO 11135-1:2007

POVUČEN
ISO/TS 11135-2:2008

POVUČEN
ISO/TS 11135-2:2008/Cor 1:2009

TRENUTNO

OBJAVLJEN
ISO 11135:2014
90.92 Odluka o izmeni ili reviziji standarda
22. 7. 2024.

ISPRAVKE / IZMENE

OBJAVLJEN
ISO 11135:2014/Amd 1:2018

REVIDIRAN OD

NAPUŠTEN
ISO/DIS 11135

PROJEKAT
ISO/DIS 11135

Nacionalna preuzimanja

SRPS EN ISO 11135:2015  
ISS

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

60.60   Standard objavljen

Z076 Saznaj više