0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

ISO 10993-16:2017

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
16. 5. 2017.

Опште информације

90.92     27. 10. 2023.

ISO

ISO/TC 194

Međunarodni standard

11.100.20  

engleski   francuski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
ISO 10993-16:2010

TRENUTNO

OBJAVLJEN
ISO 10993-16:2017
90.92 Odluka o izmeni ili reviziji standarda
27. 10. 2023.

REVIDIRAN OD

PROJEKAT
ISO/CD 10993-16

Nacionalna preuzimanja

SRPS EN ISO 10993-16:2018  
ISS

Biološko vrednhovanje medicinskih sredstava – Deo 16: Koncept toksikološko-kinetičke studije za degradacione proizvode i ekstrahovane primese

60.60   Standard objavljen

Z076 Saznaj više