dnaSRPS EN ISO 11135:2024

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11135:2026)

Опште информације

Trenutna faza: 50.20 Effective date: 17. 9. 2026.

Sledeća faza: 50.60 Datum sledeće faze: 11. 11. 2026.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.080.01

Jezik: engleski

Apstrakt

Reevizija priloga E

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11135:2015

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11135:2015/A1:2020

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN ISO 11135:2024
50.20 Početak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
17. 9. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa FprEN ISO 11135 IDENTICAL

Identičan sa ISO/FDIS 11135 IDENTICAL

Pregled

Da biste videli ceo sadržaj, morate se registrovati ili prijaviti pomoću korisničkog imena koje već imate.

Prijavite se