naSRPS EN ISO 11135:2024

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva -Izmena 1:Revizija Priloga E, Puštanje pojedinačne šarže

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11135:2025)

Опште информације

Trenutna faza: 40.20 Effective date: 26. 6. 2025.

Sledeća faza: 40.60 Datum sledeće faze: 27. 8. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.080.01

Jezik: engleski

Kupovina

Ukoliko želite da nabavite ovaj dokument obratite se na sledeću adresu: prodaja@iss.rs

Apstrakt

Reevizija priloga E

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11135:2015

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11135:2015/A1:2020

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 11135:2024
40.20 Nacrt na javnoj raspravi 60 dana
26. 6. 2025.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 11135 IDENTICAL

Identičan sa ISO/DIS 11135 IDENTICAL

Pregled

Da biste videli ceo sadržaj, morate se registrovati ili prijaviti pomoću korisničkog imena koje već imate.

Prijavite se