prSRPS EN IEC 60601-1-10:2026

Elektromedicinski uređaji – Deo 1-10: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse – Dodatni standard: Zahtevi za razvoj fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

Apstrakt

Ovim dodatnim standardom se utvrđuju zahtevi za razvijanje (analizu, projektovanje, verifikaciju i validaciju) fizioloških regulatora sa zatvorenom petljom. Standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse elektromedicinskih uređaja i sistema.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.