SRPS EN ISO 11135:2015

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)

Apstrakt

Ovaj međunarodni zahtev utvrđuje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa
sterilizacije etilen oksidom za medicinska sredstva i u industrijskoj i u zdravstvenoj zaštiti i prepoznaje razlike i sličnosti između ove dve primene

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.