E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
SRPS EN ISO 11135:2015
Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Etilen-oksid — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
Kupovina
Objavljen
Apstrakt
Ovaj međunarodni zahtev utvrđuje zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa
sterilizacije etilen oksidom za medicinska sredstva i u industrijskoj i u zdravstvenoj zaštiti i prepoznaje razlike i sličnosti između ove dve primene
Povezane direktive
Direktive povezane sa ovim standardom
Životni ciklus
PRETHODNO
POVUČEN
SRPS CEN ISO/TS 11135-2:2011
POVUČEN
SRPS EN ISO 11135-1:2008
POVUČEN
SRPS ISO 11135:1998
TRENUTNO
OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11135:2015
60.60
Standard objavljen
22. 6. 2015.
REVIDIRAN OD
PROJEKAT
naSRPS EN ISO 11135:2020